2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查內容主(zhu)要(yao)圍(wei)繞(rao)藥(yao)品許(xu)可(ke)證變更增(zeng)加維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)腺(xian)苷(gan)鈷胺事項的(de)(de)相(xiang)關(guan)工作(zuo)開展，檢查員嚴格按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)自治區食品藥(yao)品監督管(guan)(guan)理(li)局制定的(de)(de)許(xu)可(ke)證驗(yan)收檢查條款進行，在檢查過程中檢查人(ren)員通過對(dui)我(wo)公司在企(qi)業負責人(ren)、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)檢測人(ren)員資質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設施布局和(he)環(huan)境衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝(yi)布局和(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢驗(yan)設備儀器管(guan)(guan)理(li)和(he)校驗(yan)、物料和(he)產(chan)品倉儲(chu)、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)文件和(he)制度建(jian)設等(deng)方面進行文件查閱和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現場檢查，我(wo)公司符合藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相(xiang)關(guan)條件和(he)要(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)品生(sheng)產(chan)許可證(zheng)(zheng)變更增加(jia)范圍的(de)的(de)檢查(cha)和驗收并取得證(zheng)(zheng)書，標(biao)志著(zhu)我(wo)公司維生(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷胺具備了原(yuan)料藥(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條件，我(wo)公司將嚴格按(an)照國家有關(guan)藥(yao)品生(sheng)產(chan)管理規范要求(qiu)積極籌(chou)備新版藥(yao)品GMP認證(zheng)(zheng)檢查(cha)工作，爭(zheng)取早日(ri)完(wan)成認證(zheng)(zheng)并投入生(sheng)產(chan)銷(xiao)售。